创新药定价权“松绑”，业内期待后续配套细则

每经记者｜林姿辰    每经编辑｜杨翼    

4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》），发出创新药定价机制调整的重要信号。

《每日经济新闻》记者在采访中发现，多家创新药公司掌舵人对新政并未表现出过度兴奋。

4月15日，国内CRO（医药研发外包）公司——昆翎医药联合创始人张丹在接受采访时表示，创新药定价权政策方向明确，利好创新药价值回归，但支付结构、覆盖广度、执行细则等关键问题尚未清晰，对于大多数Biotech（生物科技公司），这一消息仍然“不够解渴”。

仍有大量Biotech，尚未有创新药获批上市

4月15日，《每日经济新闻》刊发题为《从“医保谈判降价”到“自主定价保护”：药品价格形成机制直接回应最大痛点，创新药迎来价值回归》的文章，对《意见》进行了解读。

4月15日当天，港股创新药板块大涨。事实上，此前，由于百济神州、信达生物、诺诚健华、荣昌生物、北海康成等多家头部公司发布扭亏为盈的年报，创新药板块已经有所上涨。

公开资料显示，2025年，随着核心产品开始“造血”，不少国内创新药企业已逐渐摆脱依赖融资“烧钱”的发展模式。但与此同时，国内仍有大量Biotech处于管线布局与临床研究阶段，尚未有创新药产品获批上市，也不具备大规模商业化能力。

在张丹看来，即便创新药定价权“松绑”，在现阶段，一些中小药企也无法享受到政策带来的收益，这是《意见》在业内引发积极反响，又引发期待的原因之一。

事实上，业内对国内创新药支付结构仍有“顾虑”。《意见》首次从顶层设计层面确立以临床价值和创新程度为核心的药品价格分层治理逻辑。但业内普遍关心，在基金平衡压力下，基本医保未来还能为创新药提供多大的扩容空间。

张丹直言，在全球范围内，没有任何一个国家能够仅依靠基本医保完成创新药的全面支付。在商业健康保险尚未成为创新药支付主力，覆盖范围与保障力度仍然有限的背景下，即便企业获得更大定价自主权，创新药最终的市场回报空间依然有限。

“企业在商业化路径选择上，也需要权衡：是继续以管线授权合作为主，还是重金投入自建团队在国内自主销售？答案仍不清晰。”张丹说。

CXO行业走出低谷，进入回暖阶段

事实上，作为创新药产业的“卖水人”，CXO（医药外包）公司是感知国内创新药市场冷热变化的重要角色。根据药明康德、泰格医药、康龙化成等头部公司发布的2025年年报，CXO行业已逐渐走出低谷周期，进入回暖阶段。

张丹表示，CXO行业复苏，离不开国产创新药的BD（商务拓展）效应。2025年，中国创新药资产对外授权接连取得成功，让全球药企将中国视为资产“镀金”与价值兑现的关键市场。同时，海外项目开展临床试验、落地生产与本地化申报的需求持续上升，直接带动了国内研发服务订单增长，成为行业回暖的重要动力。

据张丹观察，正向循环正在形成：首批海外企业来华试水成功后，会吸引更多全球项目加速进入中国。若国内创新药内需市场持续扩大，海外药企将不再只把中国当作临床数据获取地，而是真正在中国落地研发、生产与商业化，形成完整产业闭环。

而在宏观角度，中国创新药行业也在今年迎来两大关键利好：一是生物医药被明确为未来支柱产业，政策配套与产业支持力度有望持续加大；二是欧洲、日本相关产业增长放缓，中、美两国在全球生物医药领域已经形成G2（Group of Two，两国集团）态势，中国市场的扩张速度与潜力吸引国际资本加速进场。

张丹判断，创新药定价机制调整，是国家支持生物医药创新大政方针下的重要一步，后续的配套政策值得期待。比如，临床价值的衡量标准需要更清晰的界定：无药可治的未满足需求、现有治疗成本过高的领域、给药方式显著优化的品种，大幅降低生产成本的疗法，是否都属于政策鼓励的创新范畴？在定价上是否会有所区分？这些问题都需要明确细则来指引。此外，企业的定价模式仍待厘清：是继续通过医保谈判确定价格，还是将药物经济学证据作为自主定价的优先考量因素？这将直接关系到企业的研发投入回报与商业化节奏。

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