百花医药实际控制人将变更为金华市国资委；生物股份子公司获准生产紧急免疫用口蹄疫疫苗｜医药早参

每经记者｜甄素静    每经编辑｜陈俊杰    

｜ 2026年4月8日 星期三 ｜

NO.1 百花医药实际控制人将变更为金华市国资委

4月7日，百花医药发布公告称，控股股东及实际控制人米在齐、米恩华、杨小玲与金华市聚新企业管理合伙企业签署股份转让协议，拟以总价款8.9亿元转让合计20.68%股份（约7952.51万股），折合每股11.19元。交易完成后，公司实控人将变更为金华市国资委，股票将于4月8日复牌。

点评：百花医药实控人由民企家族转为金华市国资委，此举既体现原实控人退出意愿坚决，也反映地方国资布局医药CRO/研发服务的战略意图。国资入主将强化信用、融资与资源协同，利好公司在行业调整期稳定经营，但短期仍需看整合与业务改善节奏。

NO.2 海思科：创新药HSK39004吸入粉雾剂纳入突破性治疗药物程序

4月7日，海思科发布公告称，HSK39004吸入粉雾剂正式被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》，HSK39004吸入粉雾剂在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速本品的上市。HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。

点评：海思科HSK39004吸入粉雾剂获突破性治疗认定，瞄准慢阻肺这一呼吸领域大适应证，将显著加快临床开发与上市进程。作为公司自主研发的呼吸管线重要品种，此次认定进一步夯实其在呼吸系统创新药领域的布局，有望打开中长期增长空间。

NO.3 生物股份：子公司获准生产紧急免疫用口蹄疫疫苗

4月7日，生物股份发布公告称，公司全资子公司金宇保灵生物获准生产紧急免疫用口蹄疫南非1型亚单位疫苗和口蹄疫南非1型灭活疫苗(Re-SAT1/2026株)。公司将积极配合国家防疫政策，加快推进紧急免疫工作，严格按照相关要求组织生产，确保疫苗质量。本次疫苗系应急批准，后续能否顺利取得正式生产批文存在不确定性。

点评：生物股份子公司获紧急免疫用口蹄疫疫苗生产批准，响应国家防疫需求，短期有望带来订单增量，后续正式批文仍存在不确定性。

NO.4 昊海生科：全资子公司多焦点非球面人工晶状体产品获医疗器械注册证

4月7日，昊海生科发布公告称，公司全资子公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于多焦点非球面人工晶状体产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品是全球首款获批的基于傅里叶谐波五焦点衍射人工晶状体专利技术的多焦点人工晶状体，可实现更高效的光能分配，提高光能利用率，改善传统三焦点人工晶状体的中视力，使远中区域、中距离区域、中近区域的视力更连续平滑。

点评：昊海生科全资子公司产品获全球首款傅里叶五焦点人工晶状体注册证，产品性能领先，有望强化眼科高端耗材布局，提升市场竞争力。

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