复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获欧盟批准 ；石药集团注射用两性霉素B脂质体在欧获批|医药早参

丨 2026年4月30日 星期四 丨

NO.1 黄果担任国家药品监督管理局局长

据人社部网站4月29日消息，国务院任免国家工作人员，任命黄果为国家药品监督管理局局长。此前，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定：黄果任国家药品监督管理局党组书记。

点评：国家药品监督管理局负责全国药品、化妆品和医疗器械的监督管理。药监系统此次人事调整，对医药行业与消费医疗领域具有重要意义。

NO.2 复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获欧盟批准

4月29日，复宏汉霖与Organon联合宣布，欧盟委员会已批准帕妥珠单抗生物类似药（商品名：POHERDY）420mg/14mL静脉注射液的上市许可。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药，获批适用于参比制剂的全部适应证。

点评：继POHERDY在美国获批成为该市场首个帕妥珠单抗生物类似药之后，POHERDY在欧盟获批进一步拓展了复宏汉霖在全球市场的生物类似药产品布局，也体现了公司与Organon稳固而富有成效的合作关系。建议投资者关注复宏汉霖其他创新药管线进展。

NO.3 石药集团注射用两性霉素B脂质体在欧获批

4月29日，石药集团发布公告称，集团自主开发的注射用两性霉素B脂质体（HC1507G2）在欧盟的上市申请已获批准。该产品的获批实现了中国脂质体制剂在欧洲上市“零的突破”，成功迈出了高端制剂出海的关键一步。

点评：该产品的获批进一步丰富了石药集团在抗感染领域的国际化产品管线，彰显了集团在高端复杂注射剂研发、规模化生产、质量管理以及注册等方面的综合实力，将提升集团在全球高端制剂市场的竞争力，同时为更多真菌感染患者提供更安全有效的治疗选择。

NO.4 天坛生物一季度净利润同比下降48.45%

4月29日，天坛生物发布2026年一季报：报告期内，公司实现营业收入11.42亿元，同比下降13.36%；实现归属于上市公司股东的净利润1.26亿元，同比下降48.45%。公司表示，受增值税政策调整与部分产品价格同比下降影响，毛利额下降，归属于上市公司股东的净利润下降。

点评：血液制品行业整体盈利能力承压。公司作为血制品龙头，虽具备浆站资源与产能优势，但短期难以抵御行业性价格下行压力。但长期来看，血制品刚需属性强、行业壁垒高，公司龙头地位稳固，后续投资者需关注产品价格企稳、浆站拓展与成本管控成效。

NO.5 同仁堂一季度净利润同比下降19.07%

4月29日，同仁堂发布2026年一季报，公司实现营业收入46.64亿元，同比减少11.59%；实现归属于上市公司股东的净利润4.71亿元，同比下降19.07%。

点评：公司作为中药龙头，品牌壁垒深厚，但短期业绩下滑与库存压力或压制估值；长期看，若能优化渠道、控制成本并推进创新，有望重塑增长逻辑，后续投资者需关注公司库存去化、核心产品提价能力与新品研发进度。

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